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奧林巴斯醫(yī)療株式會社對攝像頭、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡用攝像頭、內(nèi)窺鏡攝像裝置主動召回

2023年11月21日 10:50????信息來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品在修理過程中未將粘結劑涂在攝像頭的特定位置等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡用攝像頭(國械注進20172065036)、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(國械注進20162063141、國械注進20162063276、國械注進20172066677、國械注進20182060250)、攝像頭(國械注進20142065490、國械注進20142225490)、內(nèi)窺鏡攝像裝置(國械注進20192060469)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2023年11月17日

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司召回報表.pdf.pdf